France biolead-lalliance pour la production de biomedicaments en France

Paris · 75116

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Non établi : l’activité réelle aujourd’hui.

Objet déclaré : lAssociation a pour objet de mener et coordonner toutes reflexions, entreprendre toutes actions de promotion, de sensibilisation et de relations publiques, emettre toutes recommandations et etudes, en liaison avec les acteurs existants, en vue de : soutenir le developpement des differentes chaines de valeur technologiques dune Bioproduction francaise souveraine et innovante sur tout le cycle de vie des produits favoriser lacces aux Biomedicaments, aux Produits Biologiques Vivants et aux Biotherapies pour les patients et construire en France une industrie attractive et reconnue, notamment a linternational lAssociation pourra en outre, a titre exceptionnel et sous reserve de laccord prealable du Conseil dAdministration conformement aux dispositions de larticle 12 des presents statuts, realiser pour ses membres ou pour le compte de tiers des operations a titre onereux en lien avec son objet on entend par Biomedicament ou Medicament Biologique, tout medicament dont la substance active est produite totalement ou partiellement a partir dune source biologique et dont la caracterisation et la determination de la qualite necessitent une combinaison dessais physiques, chimiques et biologiques ainsi que la connaissance de son procede de fabrication et de son controle il peut sagir notamment de macromolecules, de vaccins ou de medicaments de therapies innovantes r on entend par Produits Biologiques Vivants les micro-organismes vivants, par exemple du microbiote humain, possedant des proprietes curatives ou preventives a legard des maladies humaines ou animales, ayant le statut de medicament ou ayant vocation a avoir ce statut on entend par Biotherapie lutilisation de biomedicaments ou de produit biologique vivant a des fins therapeutiques, ainsi que la therapie genique, la therapie tissulaire, et leurs derives par exemple les exosomes on entend par Bioproduction toute operation de production, de separation, de purification de caracterisation physique, chimique et biologique, et de remplissage et finition aboutissant a la production dun Biomedicament, de Produits Biologiques Vivants ou de Biotherapies les operations de controle, les methodes de stockage, de transport et de distribution font egalement partie des operations de bioproduction

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